Productie van insuline in Rusland

2024 Auteur: Howard Calhoun | [email protected]. Laatst gewijzigd: 2023-12-17 10:36

Volgens statistieken is bij ongeveer 10 miljoen Russische inwoners diabetes vastgesteld. Er is vastgesteld dat een dergelijke aandoening voornamelijk wordt geassocieerd met een schending van het proces van insulineproductie door de cellen van de pancreas. In dit geval is het normale metabolisme van de patiënt volledig verstoord. De oplossing is om dagelijks handmatig insuline in het lichaam te injecteren. De huidige koers van het staatsprogramma is erop gericht ervoor te zorgen dat alle vitale medicijnen bij binnenlandse bedrijven worden gemaakt. In deze vector ontwikkelt zich ook de insulineproductie.

Huidige situatie in Rusland

De Wereldgezondheidsorganisatie heeft ooit een aanbeveling gedaan die letterlijk zegt dat elk land met een bevolking van meer dan 50 miljoen mensen zijn eigen fabrieken moet openen voor de vervaardiging van dit medicijn. Anders kunnen diabetici intermitterend optredenmoeilijkheden bij het verkrijgen van het geneesmiddel dat ze nodig hebben, wat niet acceptabel is. In Rusland slaagde slechts één farmaceutisch bedrijf erin om zijn eigen insulineproductiecapaciteit volledig tot stand te brengen - Geropharm.

Vandaag de dag worden er twee soorten in eigen land geproduceerde producten op de markt verkocht. Insulines worden geleverd in de vorm van stoffen of als medicijnen. Recente politieke ontwikkelingen en het opleggen van sancties op de invoer van buitenlandse producten hebben de regering gelast om zo snel mogelijk hogere productiecapaciteiten in te zetten. Bovendien is het de bedoeling om op het grondgebied van de stad Pushchino een heel complex te creëren, dat alle soorten hormonen zal produceren.

Vervangingsmogelijkheden importeren

Op dit moment is het absoluut te vroeg om te praten over de volledige terugtrekking van het binnenlands product en de concurrentie met grote westerse bedrijven. Binnen 15 jaar is de in Rusland geproduceerde insuline echter goed in staat om een aandeel van 30 tot 40 procent van alle hormonen die in het land worden verkocht, op zich te nemen. De eerste pogingen tot dergelijke hervormingen begonnen in de dagen van de USSR, maar de in die jaren geproduceerde drug was van dierlijke oorsprong en de mate van zuivering liet veel te wensen over.

Reorganisatie mislukte gedeeltelijk in 1990 om de eenvoudige reden dat het land in ernstige financiële problemen verkeerde. Tegenwoordig begint de kleinschalige productie stilaan in een stroomversnelling te komen. Veel bedrijven in Rusland hebben geprobeerd om apotheken een stabiel product te leveren, maareen vreemde stof gebruikt. In de huidige realiteit is het te vroeg om te hopen op een volledige vervanging van geïmporteerde insuline.

Laatste wijzigingen en voortgang

Een van de nieuwe producties was gepland om in 2017 te openen. De kosten van het eindproduct moesten lager zijn dan die van buitenlandse tegenhangers. Zo was het bedrijf van plan om gezonde concurrentie tot stand te brengen. Het programma is ontworpen om veel van de diabetesgerelateerde problemen van het land aan te pakken en om de financiële situatie te verbeteren.

Bovendien gaan ze in de regio Moskou hun eigen fabriek bouwen voor de productie van insuline, waar het product qua kwaliteit niet onderdoet voor geïmporteerde monsters. Momenteel produceert deze fabriek met succes ongeveer 650 kg van de stof per jaar.

De staat is van plan de productie van hormonen te debuggen, zowel ultrakorte als langwerkende. In totaal zijn er vier vacatures die straks de apotheekbalies moeten gaan vullen. De eindgebruiker krijgt verschillende vormen van het product aangeboden, waaronder injectieflacons, spuiten, wegwerp- en herbruikbare pennen, evenals speciale patronen.

De kwaliteit van gefabriceerde producten controleren

Wetenschappers hebben ontdekt dat genetisch gemanipuleerde insuline het meest optimale en bijwerkingenvrije hormoon is. De fysiologische eigenschappen en kwaliteiten komen bijna volledig overeen met die van de natuurlijke versie. Natuurlijk zijn er eerst testen gedaan entesten, omdat kwaliteitscontrole van het grootste belang is bij de productie van insuline. Een wetenschappelijk onderzoek heeft een goed positief effect van het medicijn aangetoond, een voldoende verlaging van de bloedglucose en de volledige afwezigheid van allergische verschijnselen bij langdurige blootstelling.

Experts concludeerden dat de overgang van patiënten naar nieuwe medicijnen voor binnenlandse productie geen ongemak en kwalen zou mogen veroorzaken. Ook werden vóór de productie van insuline aanvullende tests van Rinsulin R- en Rinsulin NPH-preparaten uitgevoerd. In dit geval merkten de onderzoekers geen significante verschillen op met buitenlandse analogen. Voor eindgebruikers was het handigst dat ze echter het gebruikelijke schema voor het innemen en de dosering van het hormoon niet hoefden te veranderen, evenals de methode voor het uitvoeren van de procedure.

Beschrijving van productietechnologie

Het proces omvat alle hoofdfasen van het vervaardigen van een biotechnologisch product. De uiteindelijke insuline is kristallijn. Het wordt vervolgens gebruikt om injecteerbare oplossingen te ontwikkelen die bedoeld zijn voor type 1 en type 2 diabetici. In totaal zijn er zeven hoofdfasen te onderscheiden in de insulineproductietechnologie, zoals hieronder vermeld.

1. Voorlopig. Voorbereiding en zuivering van water, lucht en industriële gebouwen worden uitgevoerd, apparatuur wordt gesteriliseerd. De primaire keten van moleculen wordt vervolgens gecreëerd door chemische synthese.
2. Bereiding van voedingsoplossingen en celcultuur. BIJlevende materie, worden de juiste genen geïntroduceerd om de benodigde verbinding te produceren.
3. Opschorting kweekproces. Cellen worden gekweekt in speciale bioreactoren.
4. Isolatie van cultuur. Water wordt gescheiden en cellen worden gesedimenteerd en gefilterd om maximale integriteit te behouden.
5. Chromatografische zuivering van de stof. Er wordt een verscheidenheid aan methoden gebruikt, waaronder frontale, gelpermeatie en anionuitwisseling.
6. Een eiwitcultuur verkrijgen. Er wordt een onvoltooid insulinemolecuul gesynthetiseerd.
7. Vriesdroogoven. Ook in dit stadium worden productconformiteit met de norm, verpakking, etikettering en verzending gecontroleerd.

Voordelen van huishoudelijke insuline

Wetenschappers zijn van plan een speciale techniek te gebruiken bij de vervaardiging van het medicijn. Terwijl de technologie voor grootschalige productie van een genetisch gemanipuleerd product wordt voorbereid, wordt tegelijkertijd gewerkt aan de bouw van nieuwe fabrieken voor de productie van insuline in Rusland. De infrastructuur ondergaat momenteel dus een fase van actieve groei en ontwikkeling.

Huishoudelijke insuline zal worden geproduceerd volgens een volledig cyclusschema, wat een innovatie is in de wereldpraktijk. Stoffen zullen ofwel geïmporteerd moeten worden van buitenlandse partners of zelf geproduceerd moeten worden. Hoogstwaarschijnlijk zullen beide opties naar behoefte worden gecombineerd. Huidig onderzoek wordt uitgevoerd op basis van het Moscow Institute of Bioorganic Chemistry van de Russische Academie van Wetenschappen in Obolensk. Opgemerkt moet worden dat deze organisatie geen massa organiseertproductie, maar bestudeert alleen de kwestie voor de daaropvolgende capaciteitsverhoging in de industrie.

Kenmerken van productie in Rusland

Het is ook de bedoeling om enkele vooruitstrevende technologieën te introduceren. Voor de productie van insuline in Rusland worden bijvoorbeeld scheidingsmethoden, gelfiltratie, enzymatische behandeling, renaturatie en chromatografische zuivering getest. Moderne apparatuur in de reeds functionerende biotechnologiefabriek maakt het mogelijk om afgewerkte producten te verpakken in speciale wegwerpcontainers voor meerdere doses, die gewoonlijk patronen worden genoemd.

Specialisten verzekeren dat ze alle internationale normen volgen bij de productie van medicijnen. Al het personeel wordt zorgvuldig geselecteerd en wordt op passende wijze getest op praktische vaardigheden en theoretische kennis van het onderwerp.

Classificatie van de Russische drug

Ondanks de speciale nadruk op de genetisch gemanipuleerde optie bij de productie, maakt de huishoudelijke techniek het mogelijk om in andere richtingen te bewegen. Het is bijvoorbeeld toegestaan om zijn menselijke of biosynthetische genese te gebruiken bij de productie van insuline. Wetenschappers onderzoeken ook de mogelijkheden om de juiste stoffen uit varkens, walvissen en runderen te extraheren.

De ontvangen insuline verschilt bijvoorbeeld in de duur van de blootstelling, wat direct verband kan houden met de vereiste frequentie van inname door de patiënt. De frequentie van de dagelijkse toepassing varieert van twee tot zes keer. Deze insulinetherapie zaleen volwaardige imitatie van het fysiologische proces van afscheiding van dit hormoon in het menselijk lichaam.

De toekomst van de binnenlandse productie

Experts in de industrie zeiden dat er in de nabije toekomst plannen zijn om de manier waarop het medicijn door diabetici wordt gebruikt te vervangen. Als vandaag bijna altijd de toediening van een stof via een injectie gebeurt, dan zal deze optie in de toekomst worden veranderd in speciale pleisters of een kunstmatige alvleesklier. De ontwikkelingen zijn natuurlijk nog steeds alleen op papier, maar de insulineproductie is al volop in ontwikkeling.