Certificatie van het kwaliteitsmanagementsysteem: basis en doel

2024 Auteur: Howard Calhoun | [email protected]. Laatst gewijzigd: 2023-12-17 10:36

Op het gebied van industriële productie en zaken zijn er verschillende internationale organisaties die normen reguleren. De belangrijkste structuur die de operationele en management bedrijfsprocessen beschrijft, is ISO (ISO). Wereldnormen zijn uiteengezet in verschillende series. De meest populaire en uitgebreide editie van de ISO 9000 praktijkcode is opgesteld door TC 176 (ISO technisch comité). Van de documenten verdient de ISO 9001 (nationale ISO 9001) certificering van het kwaliteitsmanagementsysteem speciale aandacht.

Het verkrijgen door een onderneming of organisatie van een certificaat dat bevestigt dat bedrijfsprocessen voldoen aan de huidige ISO 9001-regelgeving is een erkenning van de professionaliteit van het management, een hoog niveau van technische uitrusting, naleving van de wetgeving op het gebied van veiligheid en milieu bescherming. Het behalen van een internationaal standaardcertificaat opent de weg voor het bedrijf naar nieuwe markten, geeftvoordelen ten opzichte van concurrenten.

ISO 9001

Certificatie van het kwaliteitsmanagementsysteem (QMS) definieert uniforme regels en normen met betrekking tot het kwaliteitsmanagement van de onderneming. Het basisprincipe is consumentengerichtheid. De taak van het QMS is niet om een enkel proces of procedure te controleren. Het bestaat uit het minimaliseren van management- en productiefouten. Bij de ontwikkeling van het ISO-systeem moest het een benadering van standaardisatie vormen, die uiteindelijk in 2008 werd geformuleerd door de specialisten van de technische commissie. Verdere ontwikkeling vond plaats, de geformuleerde regels zijn aangevuld, die zijn weergegeven in ISO 9001 (editie 2011 en 2015). Het nieuwe document verbetert het basiskenmerk van de onderneming - effectiviteit - aanzienlijk.

De procedure voor de certificering van een kwaliteitsmanagementsysteem impliceert de vrijwillige instemming van het management van het bedrijf met de implementatie van de ISO 9001-normen. vereisten voor de relevante industrieën zijn verplicht. Op het grondgebied van Rusland heeft het ISO 9001-standaardisatiesysteem de status van nationaal gekregen. Dit verzekert het succes van de praktische toepassing ervan gedurende meer dan twintig jaar.

Welke voordelen kan ISO 9001 een bedrijf opleveren?

ISO 9001 (ISO 9001) certificering van het kwaliteitsmanagementsysteem geeft u een voorsprong op de markt. Het wordt gevormd door:

• Effectief voldoen aan de behoeften van de klant.
• Optimale besteding van werktijd en productiemiddelen.
• Efficiëntie bij het nemen van beslissingen en het elimineren van fouten.
• Verhogen van de mate van betrokkenheid van medewerkers bij het werkproces door een effectief motivatiesysteem.
• Optimalisatie en verbetering van productietechnologie.
• Mogelijkheden voor het verkrijgen van leningen tegen gunstige voorwaarden.
• Groeiende loyaliteit aan de onderneming van regelgevende instanties, investeerders en consumenten.
• Zorgen voor de beste kwaliteit van producten, geleverde diensten.

Het resultaat van de introductie van het QMS en verdere naleving van de eisen van de standaard is de groei van het consumentenpubliek, toegang tot nieuwe markten, uitbreiding van productiemogelijkheden, positieve resultaten van pre-kwalificatie van de grootste bedrijven (zowel op de Russische markt als in het buitenland), deelname aan overheidsaanbestedingen.

Certificatie-instellingen: vereisten

Als het management van het bedrijf besluit om de certificeringsprocedure te starten, wordt allereerst de keuze van de juiste instantie gemaakt. Volgens de goedgekeurde regels moet een organisatie die van plan is deel te nemen aan openbare aanbestedingen uitsluitend worden gecontroleerd door een nationale taxateur. Alle nationale instanties die het kwaliteitsmanagementsysteem certificeren, zijn op hun beurt geregistreerd bij het federale agentschap FATRM.

Om er zeker van te zijn dat een bedrijf dat nationale ISO 9001 (ISO 9001)-certificaten afgeeft, is geaccrediteerd, moet u de volgende nuances controleren:

1. Beschikbaarheid van een accreditatiecertificaat geleverd door Rosstandart (FATRiM). Er moet een document van het goedgekeurde monster en het formulier worden verstrekt.
2. Het formulier is gecertificeerd door het zegel en de handtekening van de ambtenaar.
3. Het certificaat geeft de geldigheidsduur aan van de rechten om de conformiteit te beoordelen en een document af te geven.

Als het certificaat van de certificatie-instelling is verlopen, worden de door haar afgegeven documenten ongeldig verklaard.

Nationale certificering van kwaliteitsmanagementsysteem: workflow

De methode voor het uitvoeren van controles op naleving van de eisen van de nationale norm ISO 9001 (internationale ISO 9001) bestaat uit de volgende stappen:

• Voorlopige audit.
• Analyse van bedrijfsdocumentatie voor naleving van QMS-vereisten.
• Bewaken van de effectiviteit en efficiëntie van de in de onderneming geïmplementeerde regelgeving in het kader van het QMS.

Bij een positieve beoordeling van de auditors wordt een certificaat afgegeven voor naleving van ISO 9001 (ISO 9001). Maar dat is niet alles.

Alle beoordelingswerkzaamheden worden uitgevoerd door de certificatie-instelling van kwaliteitsmanagementsystemen door haar eigen auditors. De samenstelling van het team wordt voorgesteld door het hoofd van de relevante instantie, die hun bekwaamheid en geldige accreditatie bevestigt volgens de EA-codes (industrieclassificatie in Rusland).

Pre-audit

De pre-audit is een voorbereiding op de beoordeling van de bedrijfsdocumentatie en geïmplementeerde regelgeving. De verwerkingsverantwoordelijke analyseert de mate van naleving van de eisen van de norm. Op basis van de resultaten beslist hij over de wenselijkheid van verdere verificatiestappen. De voorafgaande inspectie bestaat uit de analyse van de documenten van het bedrijf volgens de geïmplementeerde kwaliteitsnormen. De zogenaamde auditor maakt kennis met productie-instructies, stroomschema's, enz. Een voorafgaande audit moet zwakke punten in de regelgevende documentatie (volgens het QMS) identificeren, evenals problemen in de praktische implementatie van de vereisten van het kwaliteitsmanagementsysteem.

De resultaten van de voorlopige beoordeling worden doorgegeven aan het hoofd van het aanvragende bedrijf. Opname in het voorlopige auditrapport vindt alleen plaats met toestemming van de klant. Daarna begint de certificering van het kwaliteitsmanagementsysteem ISO 9001. Er wordt een voorlopige audit uitgevoerd om het management van de onderneming te helpen bij het beoordelen van zijn eigen gereedheid voor verificatie. De aard van de audit wordt overeengekomen door de partij die de audit initieert.

Analyse van de bedrijfsdocumentatie voor naleving van het QMS

Een groep auditors controleert de documenten van het aanvragende bedrijf in het kader van het QMS, beoordeelt de locatie van het bedrijf en controleert specifieke arbeidsomstandigheden. Auditors voeren interviews met het management om ervoor te zorgen dat de klant de regels en normen van de ISO-norm begrijpt9001. Specialisten van de certificerende organisatie verzamelen informatie over productieprocessen en de reikwijdte van de QMS-regelgeving. Een auditcontrole bepa alt of de activiteiten van het klantbedrijf voldoen aan de eisen van de nationale wetgeving.

Prestatie- en efficiëntieanalyse

Het plan voor het controleren van de effectiviteit van de geïmplementeerde QMS-normen wordt ter verificatie voorgelegd aan de klant en door hem goedgekeurd. De auditors houden, naast het analyseren van de prestaties van de onderneming in overeenstemming met het ISO 9001-systeem, rekening met mogelijke opmerkingen en claims aan het QMS. Het is de taak van de onderneming om tijdens de inspectie de praktische toepassing aan te tonen van alle voorschriften, normen en regels die in het stadium van de verificatie van de documenten zijn verstrekt. Aan het einde van de audit wordt de klant op de hoogte gebracht van de resultaten.

Een certificaat verstrekken

Op basis van de positieve beslissing van de functionarissen van de certificeringsinstantie wordt een document met het vastgestelde formulier afgegeven. Certificering van het kwaliteitsmanagementsysteem van de organisatie bevestigt de overeenstemming van de bedrijfsprocessen van de klant met de vereisten van het nationale standaardisatiesysteem ISO 9001 en internationale ISO 9001. De klant wordt ook geïnformeerd over de timing van toezichtaudits.