Productie van medicijnen in Rusland

2024 Auteur: Howard Calhoun | [email protected]. Laatst gewijzigd: 2023-12-17 10:36

De farmaceutische industrie in het land wint actief aan kracht en wordt beschouwd als een van de meest veelbelovende onder andere industrieën. Er is een radicale vervanging van geïmporteerde medicijnen op onze eigen binnenlandse markt, en een aanzienlijk deel van de medicijnen zijn hightechproducten.

Huidige stand van zaken in het land

Pas vorig jaar begon Rusland 84% van het totale aantal essentiële fondsen voor de bevolking te produceren. De staat investeert fors in de ontwikkeling van deze industriesector. De productie van medicijnen is al enkele jaren een speciale prioriteit en is een van de belangrijkste factoren die een impact kunnen hebben op de stabiliteit van het land en zijn onafhankelijkheid van de rest van de wereld kunnen vergroten.

Sinds 2014 is een speciale deelstaatregering verantwoordelijk voor het verbeteren van de stand van zaken.programma genaamd "Ontwikkeling van de farmaceutische en medische industrie". De campagne loopt tot 2020. Het is vermeldenswaard dat de regering op 26 december 2018 ook de teelt van verdovende planten in het land toestond om onafhankelijk verschillende drugs en psychotrope stoffen te produceren, puur voor het oplossen van medische problemen.

Groei van de binnenlandse markt

Statistics zegt dat deze industrie in Rusland een van de snelst groeiende is in vergelijking met alle landen van de wereld. Alleen al in 2008 bedroeg de winst uit industrieel geproduceerde medicijnen ongeveer 594 miljard roebel en in 2014 steeg deze tot 1.152 miljard roebel. Een dergelijke groeisnelheid wordt bepaald door vele factoren. Tegelijkertijd worden er zowel positieve als relatief negatieve genoemd. De eerste omvatten een groot aantal mensen in het land en een toename van de levensverwachting na verschillende overheidshervormingen en innovaties.

Als we de negatieve aspecten noemen, dan is het de moeite waard om de bijna ongebreidelde ongezonde levensstijl te benadrukken: drinken, roken en gebrek aan dagelijkse activiteit leiden tot een slechte gezondheid. Ook geven veel Russen nog steeds de voorkeur aan zelfbehandeling, en de namen van geschikte medicijnen worden eerder ontdekt door familieleden en vrienden dan door gekwalificeerde artsen. Dergelijke negatieve factoren dragen echter ook bij aan de groei van de farmaceutische industrie.markt. Zo neemt het productievolume van medicijnen op natuurlijke wijze toe.

Bronnen van grondstoffen

Het eerste proces begint in deze fase. In totaal zijn er vijf belangrijke bronnen voor geneesmiddelen die op industrieel niveau zullen worden geproduceerd:

1. Minerale verbindingen. Natriumsulfaat en magnesiumsulfaat worden geproduceerd.
2. Planten. Op basis daarvan worden reserpine, morfine en glycosiden aangemaakt.
3. Organen en weefsels van dieren. Ze worden veel gebruikt bij de productie van geneesmiddelen. Ze zijn gebaseerd op de productie van insuline, enzympreparaten, evenals middelen voor het reguleren van de spijsvertering en schildklierhormonen.
4. Micro-organismen. Ze dienen als basis voor antibiotica zoals penicillines, macroliden en cefalosporines. De methode werd voor het eerst gebruikt in de jaren 1940, toen het extract werd gewonnen uit bodemschimmels. Ongeveer 40 jaar later heeft technologie het mogelijk gemaakt om medicijnen te extraheren door middel van genetische manipulatie.
5. Chemische synthese. Paracetamol, valproïne- en acetylsalicylzuren, novocaïne en sulfonamiden worden aangemaakt.

De laatste methode is trouwens de oudste, omdat deze in het midden van de 19e eeuw werd gebruikt. Tot op heden is de situatie weinig veranderd, en chemische synthese domineert nog steeds onder andere methoden.

Beschrijving van het creatieproces

BIn algemene termen kunnen we stellen dat farmacologen, apothekers en chemici gezamenlijk betrokken zijn bij de organisatie van de productie van geneesmiddelen. Russische producten moeten voldoen aan drie internationale normen, waaronder:

1. Kwaliteit laboratoriumpraktijk. Aangewezen GLP.
2. Kwaliteitsproductiepraktijk. Aangewezen GMP.
3. Goede klinische praktijken. Aangewezen GCP.

Meestal is het gebruikelijk om een natuurlijke verbinding als basis van een nieuw medicijn te nemen. Vervolgens worden experimenten uitgevoerd, waarbij de structuur van het hoofdmolecuul enigszins verandert, waardoor een nieuw medicijn wordt verkregen. Daarna worden de voltooide formules en de structuur van de stof weergegeven. Voordat de industriële productie begint, zal het medicijn echter zeker aan meerdere controles worden onderworpen, waarbij de giftige of schadelijke effecten op potentiële consumenten worden uitgesloten.

Hoofdstadia van ontwikkeling en testen

Het is gebruikelijk om drie hoofdprocessen te onderscheiden. De productie van geneesmiddelen kan pas worden gestart nadat alle bovenstaande stappen met succes zijn doorlopen. Deze opeenvolgende stappen omvatten het volgende:

• empirisch pad;
• gerichte synthese;
• doelgerichte synthese.

In de eerste fase is er een proces van zoeken naar een bepaalde biologische verbinding die een positief effect op het lichaam kan hebben. In de geschiedenis zijn er zowel toevallige ontdekkingen geweest, zoals de creatie van purgen op basis van fenolftaleïne, als die verkregen door de zeefmethode, dat wil zeggen actievekapot.

Gerichte en gerichte synthese

Na voltooiing van de empirische tests ondergaat de reeds geteste stof een proces van modernisering en verbetering door verschillende specialisten in het laboratorium. Het medicijn wacht dan op dierproeven. De activiteit van een stof kan eenvoudig worden gewijzigd, zelfs met kleine aanpassingen. Codeïne als hoestonderdrukker wordt bijvoorbeeld verkregen door slechts één molecuul in morfine te vervangen. Zo wordt het analgetische effect 10 keer verminderd.

De laatste stap voor goedkeuring van het medicijn voor productie is gerichte synthese. Tijdens deze stap wordt een vooraf ontworpen stof met bepaalde eigenschappen gemaakt. Het is meestal nodig om nieuwe structuren met een voorgestelde activiteit te synthetiseren in dezelfde klasse van chemische verbindingen waarin de gerichte werkingsmechanismen van het toekomstige medicijn in de vorige stadia werden vastgesteld.

Wat zijn stoffen

Deze term verwijst in deze context naar een biologisch actieve stof die precies volgens gespecificeerde kwaliteitsnormen is vervaardigd. De procedure wordt uitgevoerd om grondstoffen te creëren voor een vooraf bepaald medicijn. De meest geavanceerde technologieën, waaronder cellulaire, genetische en biologische technologieën, worden gebruikt bij de productie van drugs.

De staat werkt samen met verschillende particulierebedrijven en geeft hun orders voor de benodigde stoffen. Elke stof heeft een generieke naam, meestal bestaande uit één lang en moeilijk uit te spreken woord, zoals beclamethasondipropionaat. Al dergelijke stoffen zijn opgenomen in een bepaald staatsregister en zijn onderworpen aan strenge kwaliteitscontroles.

Wat zijn de producties

Naast de grootschalige farmaceutische industrie zijn er ook kleine fabrieken, meestal geassocieerd met bepaalde apotheekafdelingen. Hun belangrijkste product is verschillende tincturen en extracten, dat wil zeggen kruidenpreparaten. De vervaardiging van dergelijke producten vereist geen bijzonder complexe en dure apparatuur en kan daarom worden beschouwd als een van de sectoren van kleine of middelgrote bedrijven.

Soorten drugsproductie kunnen strikt worden onderverdeeld op basis van de vorm van het eindproduct of de werkplaats waarin het hoofdproces plaatsvindt. Deze omvatten galenische, tablet- en ampulstoffen. Er is ook een inpakwinkel, maar die is beperkt tot het verpakken van afgewerkte producten. Bij dergelijke fabrieken is er steevast een zogenaamde procesbeheersingsafdeling. Als de OTC-medewerkers geen toestemming geven om producten uit de fabriek vrij te geven, dan zal zo'n medicijn in de toekomst niet in het apotheekschap kunnen komen.

Problemen van huishoudelijke geneesmiddelen

Volgens veel experts ligt de grootste moeilijkheid in onvolmaakte wettelijke regelgevingindustrieën. Elke vierde geneesmiddelenfabrikant is het met zo'n stelling eens. Bovendien veroorzaakte aanzienlijke onrust de laatste economische crisis en de ineenstorting van de nationale munteenheid. Desalniettemin biedt de productie van medicijnen in Rusland veel mogelijkheden om de huidige situatie te verbeteren en haar posities op zowel de binnenlandse als de internationale markt te versterken.